职责描述： 主要职责定位：统筹、主导疫苗生产过程中纯化工艺的研究、开发和优化工作的执行，以提高疫苗产量、质量和工艺效率。 主要专业职责：1、（纯化工艺开发与执行）实施纯化工艺的规划和开发策略，执行纯化工艺的开发、优化及工艺放大方案，确保流程的合规性。 2、（实验方案设计与执行）参与设计和执行纯化工艺开发、优化、工艺放大的实验方案，及时对实验数据进行记录、总结和分析，形成技术报告。 3、（监督控制）协助纯化过程中的质量控制，监测关键指标并进行初步数据分析，确保产品的质量符合要求。 4、（中试生产）根据前期工艺开发结果，对纯化工艺进行放大和中试生产，并进入中试车间进行临床材料的生产。 5、（流程标准制定）参与制定和优化纯化相关的SOPs，确保实验室操作符合质量管理要求。 6、（协同合作）协助解决纯化过程中的技术问题，与团队成员和其他部门紧密合作，提供相关技术支持，确保上下游衔接顺畅。 7、（前沿跟进）跟踪纯化领域的最新技术和方法，积极学习并尝试应用新知识，协助科学家推动技术改进和创新。 8、根据GMP及GVP相关要求配合各部门工作。 主要管理职责：1、担任技术岗的指导人员，培养和指导团队成员的技术能力和职业发展。 2、协助开展原液开发部的建设和管理。 任职要求： 教育背景：生物化工、生物工程、生物技术等相关专业硕士学历优先。 工作经验：至少5年纯化工艺开发和优化相关领域工作经验。 基本专业知识：熟悉生物化学等生物相关专业理论知识和基本实验技能。 掌握各种纯化技术（例如层析原理及膜技术等）的实践经验。 熟悉纯化实验室技能和工艺开发流程，包括离心、滤过、色谱等。 通用能力素质：具备杰出的创新思维和创新意识，能够持续为开发或引入新技术、新方法做出贡献。 具备良好的实验室操作技能和数据分析能力，注重实验记录的准确性。 出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。 具备严谨的工作态度，注重细节和实验室操作的合规性。 具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。 熟悉GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。 具备良好的英语读写能力，能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。